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欣凯公司狼疮新药发布临床前研究结果

2017-04-11 00:00

    2017年3月27日在澳大利亚墨尔本召开的12届国际系统性红斑狼疮国际会议和第7届亚洲自身免疫会议上,由欣凯医药化工中间体(上海)有限公司自主研发的新药,代号CK8,该药的临床前研究结果被大会接收,并以壁报的形式在会议期间进行展示。

    该项研究的目的是观察不同剂量受试化合物(CK8,即泰瑞米特钠)对狼疮模型动物MRL/lpr小鼠的治疗作用。MRL/lpr小鼠随机分组,每组给予不同的受试药物或者赋形剂,连续给药8周。

    研究结果显示,试验药物CK8 的不同剂量均能够有效改善模型小鼠的皮损、淋巴结肿大和脾脏肿大等狼疮症状,降低尿蛋白,降低血清抗双链DNA(dsDNA)抗体及IL-17水平,并有明显的量效关系;血清生化检查显示,给药组的小鼠血清白蛋白含量明显高于空白对照组,血清肌酐和尿素氮存在下降的趋势。进一步研究发现,经CK8干预治疗后,模型小鼠脾脏淋巴细胞中DN T细胞(CD3+CD4-CD8-)比例明显降低,调节性T细胞(CD3+CD4+CD25+FoxP3+)比例明显提高。在给药8周的试验结束时,空白对照组12只小鼠中有3只发病严重导致死亡,而给药组只有CK8 高剂量组与低剂量组发生小鼠死亡各一只,中剂量组小鼠给药8周内全部存活。经病理学评估发现CK8能够显著减轻MRL/lpr小鼠肾小球肾炎和间质性肾炎的病变程度。

    上述研究结果提示,试验药物CK8能够有效控制MRL/lpr模型小鼠的自发性狼疮的病程进展,改善疾病症状和体征,以及相关血清学指标,对肾脏病理损伤等均具有明显的疗效。

    参考文献Teriflunomide sodium can effectively control progress of spontaneous lupus of MRL/lpr mouse

     


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